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TUhjnbcbe - 2023/5/16 20:42:00
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奇正藏药年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

年国家持续医疗改革,多项产业*策相继出台,医院改革、国家医保局成立,到互联网+医疗健康*策出台、新版基药目录发布、4+7带量采购的实施,医药企业在面临重大发展机遇的同时,也经历着严峻的挑战。
  年是公司一轴两翼三支撑新战略的开局之年,在董事会及管理层的带领下,公司以消痛贴膏为核心,继续保持消痛贴膏在外用止痛品类中的品牌主导地位,同时逐步加强其他新品上市的推广力度;通过渠道下沉扩大目标市场覆盖,在学术营销中不断探索并实现各产品的临床价值,发挥藏医药的特色治疗优势,为患者提供疼痛一体化产品+藏医药特色方案。
  报告期内,公司全年实现营业收入12.13亿元,同比增长15.20%,实现营业利润3.54亿元,同比增长9.98%,归属于上市公司股东的净利润3.19亿元,同比增长5.96%。
  在渠道方面,医院市场一方面
  产品方面,做强核心镇痛线,巩固公司主要产品消痛贴膏在骨骼肌肉系统中成药用药中的领先地位;加强对青鹏软膏、白脉软膏的产品管理,促进产品快速成长。口服止痛藏成药新品成功上市,丰富疼痛一体化诊疗方案产品线。发展第二梯队,充分发挥藏医药在外治、妇科、神经康复领域的特色治疗优势,探索藏、中、西医融合的学术推广方案。红花如意丸、仁青芒觉胶囊等独家产品进入快速成长期,其他藏成药的产品优势及用药机会得到进一步挖掘。
  学术营销方面,坚持学术引领专业驱动,开展传统藏医药的标准化工作,不断完善公司特色学术营销体系。报告期内,《奇正消痛贴膏临床应用专家共识》通过中华中医药学会审查并发布,该共识是第一个藏药外用制剂专家共识,是临床专家形成的一项创新性研究结果,使藏药外用制剂脱离了既往的粗犷使用模式,对其临床应用进行了规范和精准化用药指导;消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、如意珍宝片、红花如意丸等12个产品入选中国民族医药学会《少数民族药临床用药指南》;消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、红花如意丸分别入选中华医学会疼痛学会《下腰痛疼痛专家共识》、《退行性膝骨关节病诊疗中国疼痛科专家共识》、中国中药协会《中成药膝骨关节炎临床指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症指南》、中华中医药学会风湿学会骨关节炎团体标准、中华中医药学会面瘫病团体标准并推荐临床应用,充分肯定了公司产品的临床价值及治疗优势。
  品牌营销方面,公司根据品牌战略目标,结合细分市场的疼痛疾病特征、目标人群特点及用药习惯,进一步推动疼痛一体化消痛家族产品组合,并在奇正消痛家族的品牌营销下实现整合传播。试点推广奇正经络操,成为疼痛规范化管理的一剂运动处方;开展奇正助您跑兰马线上营销活动,短期内收获大量
  市场准入方面,消痛贴膏、白脉软膏、青鹏软膏等核心品种在全国重点省级市场的招标中全部顺利中标/挂网,红花如意丸、仁青芒觉胶囊等重点口服藏成药也大规模中标/挂网。公司拟新上市产品和品规在多个省市区正式挂网。
  截止年末,公司1个品种进入国家基本药物目录,17个品种进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》,53个产品进入地方省级医保目录,26个产品进入地方基药目录,41个产品进入城乡居民医保目录或新农合目录,9个产品进入地方低价药目录,2个产品进入国家急(抢)救药品目录。
  生产制造方面,公司持续完善质量体系建设,按计划对各生产基地有序开展GMP规范管理,自查、自检并跟踪完成整改,不断提升质量管理水平,保障产品品质。开展新产品工艺技术攻关,保障新产品成功上市;针对贴膏剂新产品特性,自主设计开发新设备,完成新品规试生产。兰州、甘南生产基地通过引进新技术、新设备,有效降低劳动强度,提升生产效率,实现多品规产品快速响应市场需求;林芝生产基地,以绿色制造为目标,打造安全、环保的现代化藏药生产基地,按计划进行生产基地改扩建;各生产基地加强日常专项监管,落实安全环保人员相关责任,保障生产正常运营。
  研发方面,公司研发根据一轴两翼三支撑战略开展相关工作。以源于经典、基于临床、科技创新、提高疗效、医学整合为指导思想,从剂型创新、新适应症拓展、新型给药方式创新以及藏西结合挖掘临床价值等方面开展民族药研发创新工作。在一轴方面,消痛贴膏治疗骨关节炎的多中心临床研究项目顺利结题。围绕着两翼,一方面为了拓展疼痛产品线,公司与国内院校及研发机构合作,开展基于藏医特色疗法的医药结合的新品开发。另一方面为彰显产品临床价值,在开展藏医*水病白脉病基础理论研究的同时,开展藏医特色疗法涂擦法治疗神经系统疾病系列临床研究。
  公司重点产品消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏在《中药大品种科技竞争力报告(版)》中名列前茅,突显出现代藏药产品的科技价值。
  在新药临床研究方面,催汤颗粒正在进行Ⅲ期临床研究;正乳贴完成Ⅱ期临床研究;夏萨德西胶囊按计划在Ⅱ期临床研究中;消痛气雾剂治疗急性扭挫伤的Ⅱa期临床研究正在开展中。公司积极推进国际合作,与世界顶尖的研究机构麻省理工学院开展了新技术合作研究。
  管理方面,公司通过校园招聘以及引进关键研发人才,大力推动公司研发技术人才储备和能力发展;通过训练营、关键人才储备等方式,助推公司学术营销战略、绿色智能制造落地;通过精细化财务管理,提高资源使用效率。商务部、采购物流部、信息管理部、运营管理部协同优化业务流程,实现流程IT化。
  内控方面,内部审计逐步由事后审计向事前防范、事中控制延伸,与业务一线共同提升风险防范与控制能力。
  报告期内,公司在社会荣誉方面也取得了一系列成果:公司董事长雷菊芳女士在荣曜新浪医药年度总评榜中荣获中国医药行业突出贡献人物奖。
  公司获得由拉萨市精神文明建设指导委员会颁发的年拉萨市文明单位荣誉称号。
  公司下属甘肃奇正藏药有限公司获国家知识产权局颁发的国家知识产权示范企业荣誉称号。
  公司下属甘肃奇正藏药有限公司通过工业和信息化部审核,成为国家年两化融合管理体系贯标试点企业之一。
  公司贴膏剂车间包装班组获中华全国总工会颁发的工人先锋号荣誉称号。
  公司获林芝市国家税务局直属税务分局颁发的年度A级纳税信用等级荣誉。
  在年中国品牌价值评价活动中,公司品牌价值评估为26.02亿元,产生了广泛积极的社会影响。
  公司下属甘肃省中药现代制药工程研究院有限公司获甘肃省科技型中小企业荣誉称号。
  由中国非处方药物协会、中国医药新闻信息协会及人民网舆情数据中心联合主办的中国首届OTC品牌宣传月活动中,奇正消痛贴膏入选中国首届OTC品牌月宣传品牌。
  公司下属甘南佛阁藏药有限公司获合作市人民*府颁发的诚实守信企业荣誉。
  奇正藏药以22.43亿元的品牌价值荣登健康中国品牌榜百强榜单第30位。
  公司获得由世中联经皮给药专业委员会颁发的学会年度贡献奖荣誉。
  在由中国医药企业管理协会、中国中药协会、中国非处方药物协会、中国化学制药工业协会、中国医药企业家协会等11家行业权威机构联合发起的纪念改革开放40年医药产业功勋人物评选,奇正藏药董事长雷菊芳女士入选榜单。
  公司董事长雷菊芳女士入榜由中央统战部、全国工商联共同推荐宣传的改革开放40年百名杰出民营企业家名单。
  公司获林芝市脱贫攻坚指挥部颁发的林芝市年度脱贫攻坚十佳扶贫帮扶企业荣誉。
  奇正消痛贴膏获中国药店店员推荐率最高品牌。
  奇正藏药获中国OTC行业十大突出贡献企业。
  消痛贴膏评为中国非处方药产品综合统计排名榜(中成药骨伤科类)第二名。
  在由家庭医生在线携手新生代市场监测机构共同主办的-年度中国家庭常备药品排行榜活动中,奇正消痛贴膏、奇正青鹏软膏、奇正铁棒锤止痛膏均为-年度中国家庭常备药品榜外用止痛药上榜品牌。
  在第四届中药大品种联盟论坛暨中药大品种科技竞争力排行榜活动中,奇正消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏入选中药大品种科技竞争力排行榜民族药第一名、第二名、第四名。
  奇正藏药获中国医药十大营销案例。
  消痛贴膏、铁棒锤止痛膏获得了甘肃省市场监督管理局颁发的甘肃省名牌产品称号。
  公司下属甘肃奇正藏药有限公司获甘肃省市场监督管理局颁发的甘肃名牌产品企业荣誉。

二、核心竞争力分析
  1、品牌优势
  报告期内,公司持续推进构建疼痛一体化解决方案第一品牌的品牌目标,聚焦在骨骼肌肉疼痛领域,以患者为中心,产品以消痛贴膏为首,组合青鹏软膏、白脉软膏、如意珍宝片多款产品,对骨骼肌肉疼痛领域进行市场细分,为医生和患者提供有临床价值和特色疗法的经典方剂。结合现代医学关于骨骼肌肉疼痛疾病预防、治疗、康复规范化管理三部曲理念,深度融合连锁客户经营需求和消费者健康管理需求,把拒绝忍痛、奇正疼你的品牌价值主张贯穿到年度品牌活动中,做连锁客户疼痛慢病管理的帮手,做消费者疼痛规范化管理的助手,进一步从单一产品主导向疼痛品类管理过渡。
  报告期内,奇正青鹏软膏、消痛贴膏、白脉软膏入选中华中医药学会《中药大品种科技竞争力》排行榜,并分获第一名,第二名和第四名。在临床及科技方面,公司产品临床价值大、科学价值强、市场价值高的综合价值获得充分肯定。
  报告期内,消痛贴膏荣获健康中国品牌榜、-中国药店止痛膏品类店员推荐率最高品牌、中国医药十大营销案例奖等殊荣;消痛贴膏、铁棒锤止痛膏、青鹏软膏荣登年中国家庭常备药品榜。
  2、产品优势
  目前,公司有以消痛贴膏、白脉软膏等12个独家品种或独家剂型品种为核心的55个藏药品种和72个批准文号,其中OTC品种9个、国家保密品种2个。这些藏药品种涉及骨科、神经科、妇科、消化科等多个藏医特色治疗领域,并具备以独家品种或独家剂型品种为核心的产品线组合,以安全性、优效性为基础,完善了藏药差异化治疗优势领域的布局。公司运用现代科技手段解决传统藏药生产的顽症,不断进行剂型创新使产品更符合现代消费需求,获得市场认同,公司产品已在内地医药市场树立了藏药专业品牌形象,为后续新产品上市转化提供保障。
  3、营销优势在营销方面,公司以自营销售模式为主,结合招商模式进行渠道拓展,广泛覆盖全国医疗终端及零售终端,以学术引领专业驱动,医院及基层市场,医院做深、基层做广、零售做大。公司产品已具备较好的市场准入基础,截止报告期末,公司有17个品种收载于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》中,主打产品消痛贴膏被选入《年版基本药物目录》,仁青芒觉胶囊、二十五味珊瑚丸进入国家急(抢)救药品目录,除此之外,多个品种已进入新农合目录、低价药目录和各地基药、医保目录。
  4、研发优势通过充分发挥在固体制剂和经皮给药研究方面的特色和专长,公司依托多年来积累的藏医药特色资源,在藏医药文献典籍整理和藏医药专家经验整理的基础上,努力挖掘和开发有藏医特色的高临床价值的新产品,并储备了大量的新技术和具有潜力的项目。
  研发中心依托藏药固体制剂和外用制剂两个国家地方联合工程实验室,持续与国内外一流的学术研究机构及科研院所保持长期有效的合作,在大批顶级的藏、中、西医临床专家、药学专家、资源专家、基础研究专家的指导与支持下,不断完善在资源研究、种植研究、标准研究、制剂研究、药理药效研究、临床研究、上市后再评价等方面的系统化藏药研发体系。
  报告期内,公司研发围绕公司一轴两翼三支撑战略开展相关工作,开展疗法研究,拓展非药类产品线,新品开发与已上市产品的二次开发并行,基础研究与临床研究同步,与国内外科研机构合作开展药类和非药类疼痛相关新品项目多项。
  5、资源优势
  奇正藏药自创建伊始,就以保护藏药资源、保护生态、合理利用自然资源为宗旨,坚持走可持续发展的科学道路,在资源保护、种植基地建设方面做了大量工作,建立了一定的资源优势。公司不断对本企业所用重点药材和具有开发前景的藏药材的资源情况进行调研,同时基于质量标准研究的数据和资源调研的情况,对常用藏药材开展野生半抚育技术的种植研究,以保证资源的可持续性。公司先后在西藏自治区的山南、林芝地区建立了野生抚育基地、人工种植基地和保护基地,积累了独一味、翼首草等藏药材的种植技术,并先后承担了多个国家和西藏自治区的藏药材种植技术科研攻关项目,同时与地方*府、*策相适应,利用基地建设为当地百姓扶贫增收。报告期内,公司参与国家第四次中药资源普查,开展藏区考察任务的同时,加深了对藏区资源储备的了解;完成30个常用藏药材炮制规范研究;建立了独一味、铁棒锤、红花等多种药材的野生抚育基地和人工种植示范基地,为重点濒危野生药材实现人工种植积累了宝贵经验,为公司原药材供应和研发品种的可持续发展提供了重要的技术支撑;建立了藏药材阿卡如地方标准,并进行机理研究、药效学及成分分析,为其资源可持续性发展提供数据基础。

三、公司未来发展的展望
  1、行业竞争格局和发展趋势
  年是医药改革积极深化的一年,多项重磅举措相继出台和实施。医保局成立,基药目录调整,互联网+医疗健康的提出,特别是医保控费、医院改革、医联体、限制辅助用药、带量采购等*策的实施,二次议价愈演愈烈、GMP飞行检查、工艺核查、环保监管力度加大等影响因素都将对药品生产经营造成直接影响,带来行业竞争的新变革。
  在国家分级诊疗的推进下,中成药销售渠道将医院下沉,基层医疗机构在中成药的渠道结构中占重要地位。虽然中成药的增长严峻,药占比受限,辅助用药空间变小,对中成药的影响尤其明显,但随着国家分级诊疗的推进,医院和社区中心在分级诊疗推进中起到了重要的作用,医院及社区增长趋势良好高于行业整体增长水平,且骨科止痛、风湿性疾病及慢病用药在城市社区及医院发展势头良好,渠道下沉是未来开拓市场的重中之重,医院和基层医疗渠道是未来增长的机会。
  截止年四季度,公司主要产品在骨骼肌肉系统用药骨科止痛类保持市场份额第一。但同类竞争产品增长速度较快,尤其西药类及医疗器械类产品,对公司市场份额的优势形成了较大冲击。公司将持续
  2、公司发展战略
  年,公司对未来发展战略进行了再审视,从建立产品优势向建立治疗领域优势转变,发展藏医特色治疗优势,开辟大健康互联网营销,丰富了一轴两翼三支撑的内涵。一轴即做强镇痛,以消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、如意珍宝片为核心,做强镇痛领域,做大基层,做强零售,渠道下沉,丰富疼痛产品管线。两翼一方面发展二、三梯队,做大妇科,拓展儿科领域,探索医美领域,发展藏医特色专科,推广藏药浴特色疗法及用药;另一方面启动互联网奇正大健康营销平台建设,搭建藏医药大健康互联网营销平台。三支撑是指绿色智能制造,创新传统外治,激活组织。
  3、经营计划
  年公司将继续强化学术引领、专业驱动,保证业务可持续发展。以做强核心镇痛系列产品为重心,消痛贴膏为主,联合白脉软膏、青鹏软膏、如意珍宝片打造疼痛一体化品牌学术营销,探索处方药数字营销模式。强调城市拓展,渠道下沉,基层学术营销平台建设,医院。拓展妇儿治疗领域产品,推广善胃家族消化系统产品、护肺家族呼吸系统产品,整合藏医优势病种特色诊疗方案,为客户提供全方位的诊疗方案,实现公司全品种共同增长。
  生产制造方面,建设绿色智能工厂,将新工艺、新技术和新装备应用于生产过程,建立集生产控制、调度、管理和经营于一体的智能工厂,实现绿色化和智能化制造,导入两化融合管理体系,全面提高生产制造和决策管理水平,不断提升制造技术力,满足市场供货。建立健全质量追溯体系,提高质量风险管控能力,提升核心产品质量标准,优化生产工艺,提升产品品质。以安全第一、预防为主、综合治理为安全生产总方针,推进安全生产体系及环保管理体系建设,落实人员安全责任制,保障安全生产及环保达标。以技术创新为主驱动力,创新思维突破技术壁垒,不断优化产品生产工艺,提升质量直通率,降低生产成本。制定拟上市新品试生产计划,解决产品预上市前潜在问题,缩短新产品生产供货周期,为公司二三梯队产品销售提供支持。
  研发方面,继续以未被满足的刚性临床需求为导向,探求现有产品不可替代的临床价值和合理用药方法。围绕疼痛一体化战略不断进行藏医转化、研发新的药类和非药类消痛产品,并继续对资源的可持续性进行研究。
  职能管理方面,通过建立标准、优化流程、上浮数据、强化沟通、科学评价、多元激励等一系列措施激发组织活力。加强梯队建设,持续推进中高层管理者对于员工的赋能管理;建立经营会计体系,推进共享中心建设,严控风险,提高财务运营效率。
  并购方面,围绕公司发展战略寻找并购机会,助推公司稳步发展。
  4、可能面对的风险
  (1)医药行业*策方面
  随着国家医保局挂牌成立,年国家医改将持续深化,按疾病诊断相关分组收付费推进、医保总额控制、药占比管控、GPO及二次议价、医保支付价和中标价联动、辅助用药目录监控等*策持续实施,中成药在进院、临床使用、药占比考核中受到诸多限制,可能会给公司带来盈利风险。同时新基药目录的出版,各省联动更新基药增补目录,公司非国家基药产品在基层市场可能失去准入机会。
  应对措施:加强学术引领,专业驱动,促进业务可持续发展。公司将持续加大产品循证医学研究,进一步挖掘产品临床价值,通过专家共识与指南的推荐,强化学术推广证据链条。城市拓展,渠道下沉,布局医院及基层医疗市场,推动公司产品进入基层市场。
  (2)研发方面
  创新药物的研发具有资金需求量大、周期性长、风险相对较高的特性。随着国家对药品临床研究质量和产品临床价值明确等方面的要求不断提升,行业临床研究人才流动加大,这就促使企业对临床研究的人力和财力投入都要大幅增加。
  应对措施:公司将加大对研发的投入,在重点投入具有明确临床价值新药的前提下,一是加大以人才为核心的技术力量的配备和对后备人员的培养,二是紧跟医药技术革新形势,更新现有硬件设施。同时加强*策法规学习,规避*策性风险发生,主动加强GCP培训,加强与CRO公司的合作,通过内部稽查制度建立和聘请第三方稽查等方法来保证研发的质量和速度。

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