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参芪五味子胶囊等4种中药转换为非处方药 [复制链接]

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「本文来源:中国食品药品网」

中国食品药品网讯(记者落楠)近日,国家药监局发布的公告显示,参芪五味子胶囊(规格:每粒装0.25克,下同)、小儿七星茶颗粒(每袋装3.5克)、妇康胶囊(每粒装0.4克)、参芪咀嚼片(每片重3.6克)4种药品由处方药转化为甲类非处方药。相关药品上市许可持有人应在年11月15日前提出修订说明书的补充申请报省级药监部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

国家药监局一并发布的非处方药说明书范本显示,4种药品说明书项均有明确信息。譬如,参芪五味子胶囊说明书项表示感冒发热病人不宜服用,高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用,孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。小儿七星茶颗粒说明书项提醒,婴幼儿应在医师指导下服用,高血压、心脏病、肝病、肾病等患儿应在医师指导下服用。妇康胶囊说明书项明确孕妇禁用、月经频至且月经量多者忌服,项提醒不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效,有生育要求者使用前应咨询医师。参芪咀嚼片说明书项表示感冒发热患者不宜服用,孕妇应在医师指导下服用。

参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒为医保乙类产品。国家药监局

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