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年8月中药批准受理 [复制链接]

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哈市治疗白癜风的医院 https://m-mip.39.net/disease/mip_6088710.html

一、中药批准情况

本月暂无中药新药批准品种。

二、中药受理情况

本月CDE承办新的中药注册申请受理号共计个,其中新药2个,再注册2个,技术转移6个,一次性进口1个,补充申请个。

(一)新药申报情况

按受理号计,8月份CDE受理中药新药申报新药1.1类临床2个。

柏金颗粒

柏金颗粒由中南民族大学申报1.1类临床。

据文献《药效学实验结合正交试验优选壮药柏金颗粒的水提醇沉工艺》(年)[1],柏金颗粒医院的临床经验方“柏金方”,用于高尿酸血症,由石上柏、铁包金、小叶金花草、土茯苓、苏木、广金钱草、益母草、白茅根、葫芦茶、矮地茶、木贼、甘草共12味药材组成。

据soopat,柏金颗粒专医院年申请的《一种壮药组合物及其应用》(CN10798072.0审中-实审)。

乳藤胶囊

乳藤胶囊由中南民族大学申报1.1类临床。

未检索到乳藤胶囊具体信息,但据文献《藏药复方乳藤胶囊化学成分及其生物活性研究》(年)[2],复方乳藤胶囊是由乳香、诃子、决明子、*葵子、宽筋藤、独一味、打箭菊等七味藏药组方,是藏族地区用于治疗*水病的临床经验方。藏医将类风湿性关节炎称之为“真布病”,属“*水病”范畴。此外,据soopat,复方乳藤胶囊专利为中南民族大学年申请的《一种藏药复方乳藤胶囊及其制备方法和质量标准检测方法》(CN10559457.1审中-实审)。

(二)仿制及补充申请情况

本月CDE承办新的中药注册申请受理号共计个,其中再注册2个,技术转移6个,一次性进口1个,补充申请个。

参考文献:

[1]张雅,王一乔,马卓雅,梅之南,滕红丽.药效学实验结合正交试验优选壮药柏金颗粒的水提醇沉工艺[J].中国药房,,31(08):-.

[2]吕贵萍.藏药复方乳藤胶囊化学成分及其生物活性研究[D].中南民族大学,.

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