来源:21世纪经济报道
21世纪经济报道记者林昀肖北京报道近日,全国中成药联合采购办公室发布《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》(以下简称《通知》),标志着全国中成药第三批集采工作正式启动。在第二批全国中成药集采工作启动时隔两年后,第三批集采启动报量。此次集采医药机构填报时限为年10月10日0时-年10月21日24时,填报工作即将开始。
在本轮集采涉及的品种中,仍以采购金额高、用量大的中成药为主,而不同于前两批集采之处在于,本轮采购品种清单中出现了较多的中药注射剂。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时指出,这种转变意味着集采范围的进一步合理拓展,中药注射剂在临床治疗中也占有重要地位,将其纳入集采体现对中成药全面的成本控制和质量监管的理念。
此前,在年底和年9月,湖北省先后牵头19省(区、市)联盟和30省联盟开展第一批和第二批中成药集中带量采购工作。对于近年来中成药集采工作的发展历程,邓勇表示,年中成药集采的启动是一个里程碑事件,最初主要是探索适合中成药集采的模式和规则,因为中成药和化学药在质量评价、成分复杂性等方面有诸多不同。
“第一批集采主要针对部分口服中成药品种,积累了一定的经验,包括如何确定集采规则、如何评价中成药的质量层次等。年开展第二批集采,品种范围进一步扩大,规则也更加完善,对中成药的质量和价格把控更加精准。”邓勇分析称。
在未来,中成药集采工作还可能将如何展开?首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明在接受21世纪经济报道记者采访时指出,首先是结合集采中选价格,扩面落实挂网治理;其次是围绕集采与续采,分析问题并完善规则;此外是对中成药、中药材、中药配方颗粒的集采,恰当呼应。
口服+注射剂并重局面
据统计,本轮集采涉及的20个产品组、95个产品,在具体品种方面,仍以采购金额高、用量大的中成药为主。根据药数包数据,包括喜炎平注射液、穿心莲注射液、穿琥宁注射液、注射用炎琥宁等在内的产品组市场规模共计达53.56亿元,其中喜炎平注射液单品市场规模就达到36.54亿元。包括血脂康和脂必妥剂型的产品组市场规模共计达14.66亿元,其中血脂康胶囊单品市场规模达11亿元。此外,舒肝宁注射液和茵栀黄注射液、独一味各剂型等产品组市场规模也在10亿元以上。
而不同于此前两批次湖北牵头的中成药集采,本轮采购品种清单中出现了较多的中药注射剂,如喜炎平注射液、炎琥宁注射液、舒肝宁注射液、双黄连注射液等。有行业观点指出,这代表当前中成药集采已经从口服中成药为主拓展到了口服+注射剂并重的局面。
对于更多中成药注射剂被纳入集采,邓勇向21世纪经济报道记者分析称,一方面,从医疗角度来看,中药注射剂对于一些急重症或者不适合口服给药的患者是很重要的治疗手段,纳入集采可以让更多患者受益于价格合理的优质药品。
另一方面,从行业角度来看,邓勇认为,这也促使中药注射剂生产企业提升自身的生产效率和质量把控。“以前以口服中成药为主,可能是因为注射剂的质量标准、安全性评价等更为复杂,但随着行业的发展和监管的完善,现在将注射剂纳入集采也是大势所趋。而且注射剂的价格往往相对较高,纳入集采后有望降低医疗成本。”
仲崇明也向21世纪经济报道记者表示,比照化药集采,中成药集采拓展到口服+注射剂并重符合剂型渗透的一般规律,中药注射剂的地方集采探索很早就有,中药注射剂使用更偏向住院方面,且市场规模较可观、入市家数较多、具有一定竞价下调空间,本次集采执行以后对促进住院支付方式改革、药品支付标准形成均有帮助。
不久前,在9月9日,安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》,OTC药品首次被纳入集采目录,涉及部分药企的OTC核心品种,引起业界的很大