为了进一步落实加强和提高药品上市许可持有人药物警戒工作,省药品和医疗器械不良反应监测中心督导检查组于年9月14-15日对我市2家药品生产企业进行现场督导检查。
督导检查组先后深入甘肃佛仁制药科技有限公司、康县独一味生物制药有限公司,采取召开座谈会、听取汇报、查阅相关文件、查看了药品不良反应报告监测系统使用情况,询问有关人员、现场检查等形式,对药品上市许可持有人药物警戒工作开展情况进行了详细的了解,现场听取了生产企业开展药物警戒监测工作的基本情况、并对监测工作出现难点疑点和困难作了详细汇报,解答了参会人员提出的问题并提出多项建议性意见,对药物警戒工作开展情况予以肯定。
通过检查,企业了解了药物警戒工作发展趋势,应主动开展各个层面相关知识的培训,建立本企业药物警戒工作制度,收集不良反应监测相关风险信息,促进企业切实承担起监测主体责任,为不良反应风险信号挖掘工作提供了数据保障,进一步提高了药品生产质量安全.
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监制:童晓辉
审核:张贵财
编辑:陈吴海
供稿:何芙蓉
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